Assistent kliniske projektledere spiller en vigtig rolle ved at hjælpe med at planlægge, udføre og styre kliniske forsøg effektivt og effektivt. De er ansvarlige for at yde support, statusopdateringer og rapporter til tilsynsførende projektledere, mens de fører tilsyn med de daglige operationelle opgaver, der er forbundet med at gennemføre en klinisk undersøgelse. Assistent kliniske projektledere har typisk en bachelorgrad i et biovidenskabsrelateret felt og har grundlæggende kendskab til det relevante terapeutiske område og de samlede kliniske forskningsprocesser. Stærke kommunikations-, samarbejds-, kundeservice- og problemløsningskompetencer er nødvendige for at være vellykket, da en person i denne rolle ofte tjener som kontakt for øverste ledelse, studiehold og eksterne interessenter.
$config[code] not foundGive support under prøveforberedelse og træning
Der er meget planlægning, dokumentation og træning, der skal ske, før et klinisk forsøg kan begynde. I denne fase hjælper assisterende kliniske projektledere ofte ledere og direktører med at organisere studieholdene, forberede den nødvendige dokumentation og gennemføre træning, både internt for nye medarbejdere såvel som eksternt for kliniske forsøgssider.
Liaise blandt interne og eksterne interessenter
Der er en række involverede interessenter i løbet af et forsøg, fra interne teams inden for sponsororganisationen til forskningswebsteder, kontraktforskningsorganisationens (CRO's), leverandører og patienter. Den assisterende kliniske projektleder kan fungere som et centralt kontaktpunkt for undersøgelsen, der er ansvarlig for at opretholde kommunikation og adressere spørgsmål, der opstår på tværs af de forskellige interessenter. Udover at sætte spørgsmål og give information eksternt, hjælper den kliniske projektleder også feedback og information modtaget fra de forskellige interessenter til ledende medarbejdere eller direktører.
Video af dagen
Bragt til dig ved Sapling Bragt til dig ved SaplingSpor kliniske aktiviteter, fremskridt og tidslinjer
Da kliniske forsøg kræver en stor mængde data, der skal indsamles fra forskellige lokaliteter over forskellige tidsintervaller, hjælper kliniske projektledere ofte en betydelig mængde tidsporingsprocesser, produkter og data. Fra at håndtere produktforsendelser hos logistikleverandører, for at sikre nøjagtige dataindgange og rapportering er koordinering af alle kliniske aktiviteter en integreret del af forsøget på planlægning, budgetmæssigt og videnskabeligt nøjagtigt.
Support Dataindsamling, Ledelse og Rapportering
I løbet af et klinisk forsøg indsamles en stor mængde data fra forskellige kilder, systemer og steder. Ikke kun er videnskabelige data indsamlet om produktet og dets resultater, men også data vedrørende selve forsøget, såsom budget, lager, forsendelse eller personaldata. Forskellige datarelaterede opgaver vil ofte falde inden for omfanget og ansvaret hos den assisterende kliniske projektleder. Dette kan omfatte dataindsamling og afstemning, informationssystemstyring, nøjagtighedskontrol, analyse eller rapportering.
