GMP og GLP er to certificeringer til rådighed for fagfolk inden for farmaceutisk, medicinsk udstyr og bioteknologiske industrier. Center for Professionel Innovation og Uddannelse, kendt som CfPIE, tilbyder både certificeringer. Ansøgere til certificering skal gennemføre en række kurser og bestå flere eksamener for at tjene GMP eller GLP credential.
GMP-certificering
Den nuværende god fremstillingspraksis Certified Professional, eller cGMP, er designet til personer, der er ansvarlige for overholdelse inden for farmaceutisk, biologisk og biofarmaceutisk udvikling og fremstillingsindustrier. For at modtage certificering skal enkeltpersoner gennemføre fire træningskurser gennem CfPIE. Tre kurser skal være blandt de centrale kurser, der omfatter emner som datasystem validering, god fremstillingspraksis, proces valideringer og rapporteringsprocedurer. Til det afsluttende kursus kan enkeltpersoner vælge blandt 13 valgfrie kurser om emner som FDA-regler og inspektioner, teknisk skriftlig, projektledelse, grundlæggende økonomi og kvalitetssikringsrevision. Efter at have gennemført hvert kursus, skal ansøgere bestå kursuseksamen for at opnå certificeringsoplysninger.
$config[code] not foundGLP certificering
Den nuværende god laboratoriepraksis Certified Compliance Professional (cGLP) er rettet mod de ansvarlige for overholdelse i en laboratorieindstilling. Ligesom GMP certificering, er ansøgere forpligtet til at gennemføre fire kurser og bestå eksamen tilbydes i slutningen af hvert kursus. De tre nødvendige kerne kurser er Effektiv Labour Safety Management, Good Laboratory Practices (GLP) til Pre-Clinical Testing og Writing Effective Standard Operating Procedures og andre procesdokumenter. For det fjerde kursus kan enkeltpersoner vælge mellem syv kurser, der dækker emner som FDA-regler, stabilitetsprøvning, teknisk skriftlig, projektledelse og statistisk analyse af laboratoriedata.
Video af dagen
Bragt til dig ved Sapling Bragt til dig ved SaplingOm CfPIE Certificeringer
Reguleringsorganer i biovidenskabsindustrien kræver nogle gange en GMP, GLP eller anden CfPIE certificering. Fagfolk kan også vælge at forfølge certificering for færdighedsforbedring eller jobvækstpotentiale. Ud over disse certificeringsprogrammer tilbyder CfPIE trænings- og fagudviklingskurser samt syv andre certificeringer inden for bioteknologi, biofarmaceutiske produkter, medicinske anordninger, lægemidler og hud og kosmetik.
