CE-mærket er et påkrævet mærke, som 70 procent af de produkter, der anses for europæisk import, skal have. Dette mærke er symbolet på en standard, som Den Europæiske Union (EU) sætter, der garanterer sikkerheden for alle produkter, der indeholder denne etiket. Mærket betegnes almindeligvis "Handelspas til Europa", og hvis dit produkt (er) har dette mærke, kan det handles til de 28 lande, der udgør EU og Den Europæiske Frihandelssammenslutning (EFTA).
$config[code] not foundLeje en europæisk autoriseret repræsentant. Enhver person, der ønsker at få en CE-mærkning for et produkt, skal få en europæisk autoriseret repræsentant. Denne person skal være autoriseret af Den Europæiske Union og kan ikke være en producent af medicinsk udstyr i henhold til certificeringsretningslinjerne, der blev oprettet af EU. Denne repræsentants opgaver skal klart fremgå af en kontrakt, som er etableret mellem producenten og repræsentanten, inden der træffes foranstaltninger. Producenten er eneansvarlig for den repræsentantes handlinger, der er ansat, så begrænsninger og opgaver skal udarbejdes tidligt.
Kør test på produktet og vurder produktets makeup. Den autoriserede repræsentant skal udføre en række tests på produktet, der varierer afhængigt af det produkt, der er under evaluering. De tests, der køres, vil bidrage til at sikre flere sektorer af sikkerhed. For eksempel, hvis produktet er et legetøj, vil det blive testet for giftige kemikalier eller let indtaget stykker. Den autoriserede repræsentant må ikke foretage ændringer i produktet.
Retningslinjer for produkttest og forventninger kan fås hos den statslige afdeling i EU-staten, som du ønsker at modtage certificering fra.
Ansøg om certificering fra din EU-valgstat. Når du har modtaget certificering fra en EU-stat, kan du distribuere dit produkt til ethvert land, der er i EU eller EFTA.
Selvom du har en bred vifte af distributører eller en række forskellige produkter, behøver du kun en autoriseret repræsentant. Denne repræsentant kan godkende flere produkter.
